欧盟代表要求之医疗器械欧盟代表

    咪乐|直播|官方app下载 党的十八大以来,总书记连续五年在参加全国人大上海代表团审议时,对上海人才工作提出了一系列新理念新要求。

    欧盟代表要求之医疗器械欧盟代表

         

    欧盟授权代表合同/协议必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。欧盟法律明确规定:位于欧洲经济区EEA境外的制造商必须明确*一个在欧洲EEA境内注册的公司为其欧盟授权代表。 只有在EEA境内注册的公司才有资格作欧盟授权代表。任何在中国境内注册的公司本身是没有资格作为欧盟授权代表的。因此在通过中国国内的认证咨询公司代寻第三方欧盟授权代表时,务必注意:

    1、签订欧盟授权代表合同/协议的甲乙双方必须一方为EEA境外的制造商,另一方为EEA境内注册的欧盟授权代表公司。(甲乙双方中有一方为第三方中介公司的欧盟授权代表合同/协议无效!)

    2、 合同/协议中的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴了CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址一致。

    3、 合同/协议中的主要条款必须用欧盟语言(比如英文)撰写。(只用中文撰写的欧盟授权代表合同/协议无效!)

    4、 合同/协议中的主要条款必须依据欧盟的相关法律/指令。

    上述就是欧盟代表公司为你介绍的有关欧盟代表要求之医疗器械欧盟代表的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有*的人士为你讲解。

    关键词:  EU 2017/745认证  CE技术文件  医疗器械单一体系审核MDSAP

    编辑精选内容:

    医疗器械单一体系审核MDSAP审核与认证


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